Teva Pharmachemie is een allround farmaceutisch bedrijf, actief in alle segmenten van de farmamarkt: generieke geneesmiddelen, vrij verkrijgbare geneesmiddelen, ziekenhuisproducten, innovatieve geneesmiddelen, voedingssupplementen en huidverzorgingsproducten. Voor Teva Pharmachemie zoeken we een:
Qualified Person Teva Europe
De Functie
Voor de afdeling Quality Assurance van Teva Pharmaceuticals Europe zoeken wij een ervaren Qualified Person. Als QP certificeer je batches van een breed pakket commerciële geneesmiddelen (inclusief biotech-producten) en geneesmiddelen voor klinisch onderzoek. Natuurlijk voer je ook alle hieraan verbonden werkzaamheden uit, zoals het opstellen en autoriseren van QP Statements, Product Quality Reviews, Technical Agreements en productkwaliteitsklachten. Ook het up-to-date houden van het kwaliteitssysteem valt binnen het takenpakket. Het werkgebied omvat zowel producten geproduceerd door één van de Teva-vestigingen als producten van externe leveranciers. Je voert audits uit om de kwaliteit te borgen van producten van deze externe leveranciers en van bedrijven die in opdracht van Teva geneesmiddelen voor onderzoek verpakken, labellen en distribueren. Hierdoor verblijf je regelmatig in het buitenland. Je bent verantwoordelijk voor de dagelijkse begeleiding van de medewerkers die de QP’s ondersteunen maar bent ook bereid zelf je handen uit je mouwen te steken.
Opleiding & Ervaring
Wij zoeken een Qualified Person/Apotheker, met enige jaren relevante werkervaring en kennis van farmaceutische productieprocessen (bij voorkeur steriele en niet steriele producten), GMP-richtlijnen en registratiedossiers. Daarnaast heb je ervaring met geautomatiseerde systemen (Word, Excel) en beschik je over goede contactuele en communicatieve eigenschappen. Engels spreek en schrijf je vloeiend. Je hebt goed organisatorisch inzicht en kan de juiste prioriteiten stellen. Vanzelfsprekend bent je klantgericht, zowel intern als extern. Daarnaast ben je zelfstandig, nauwkeurig, flexibel, stressbestendig. Je voelt je thuis in een team.
Teva Pharmachemie bied je een uitstekend salaris en secundaire arbeidsvoorwaarden. |
